Déclaration d'impact de Pfizer… Lire la suite

Pfizer et BioNTech ont présenté des résultats positifs de leur essai clinique mené auprès d'enfants âgés de 5 à 11 ans. Leur vaccin contre la COVID-19 est « sûr », a suscité une « forte » mobilisation de la communauté et est « bien toléré », selon un communiqué de presse.

Les personnes âgées de 12 à 17 ans peuvent se faire vacciner contre la COVID-19 depuis le 15 juin. À ce jour, 69 % de cette tranche d'âge a reçu sa première dose. Avant la propagation du variant Delta, la question était de savoir si les enfants de moins de 12 ans devaient être vaccinés. Si les bénéfices du vaccin contre la COVID-19 pour les jeunes enfants font encore débat, Pfizer et BioNTech ont annoncé que le vaccin est sûr pour les enfants de 5 à 11 ans.
Pfizer affirme que le vaccin induit une forte réponse immunitaire collective et est bien toléré.

Pfizer et BioNTech ont annoncé, dans un communiqué de presse publié le 20 septembre, les résultats positifs de leur essai clinique mené auprès de 2 268 enfants âgés de 5 à 11 ans. Les participants ont reçu deux doses de 10 microgrammes, espacées de 21 jours. Il est à noter que la dose pour les enfants de plus de 12 ans est de 30 microgrammes.

Les résultats indiquent que votre vaccin contre la COVID-19 est sûr et induit une réponse immunitaire robuste et bien tolérée. Selon Pfizer et BioNTech, la réponse immunitaire obtenue est comparable à celle observée chez les volontaires âgés de 16 à 25 ans qui constituaient le groupe témoin dans cette étude. Il en va de même pour les effets secondaires, qui sont également comparables à ceux observés dans ce groupe d'âge.

Face à ce résultat, les développeurs de Pfizer et BioNTech se sont dits « impatients d’étendre la protection offerte par le vaccin à cette population plus jeune, sous réserve de l’obtention des autorisations réglementaires », comme l’a souligné Albert Bourla, président-directeur général de Pfizer.

Par conséquent, les laboratoires indiquent qu'ils prévoient de soumettre ces questions à la Food and Drug Administration (FDA), à l'Agence européenne des médicaments (EMA) et aux autres organismes de réglementation « dès que possible ». Ils précisent également qu'ils espèrent obtenir des résultats chez les enfants de moins de 5 ans « d'ici la fin de l'année ».
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